一罐多能的需求旺盛
對(duì)不同液體類型、不同的功 能寬泛的兼容性需求體現(xiàn)在罐體 的最初設(shè)計(jì)與現(xiàn)實(shí)應(yīng)用之間的矛 盾。舉例而言,罐體最初設(shè)計(jì)是 應(yīng)用在最大工作體積為 500 l 的 工況,而實(shí)際卻只應(yīng)用在了 200 l 或 300 l 的工況;再如,設(shè)計(jì)之初 是為了攪拌似水液體,但實(shí)際應(yīng) 用時(shí)液體黏度卻多達(dá) 100 cp,或 者實(shí)際液體并不是似水液體,而 是有固體顆粒物的懸濁液;又如, 在確保最大工作體積不變的情況 下,希望能攪拌的液體黏度更大 些,這些往往會(huì)發(fā)生在同一藥廠 不同溶液的配制上。特別是自動(dòng) 化配液系統(tǒng)以及 CMO 和 CRO 廠 房,表現(xiàn)出了對(duì)多功能一體罐的 采購需求。
追求更高的回收率和產(chǎn)出率 最小攪拌體積是指,在某一 運(yùn)轉(zhuǎn)速度下,液體能潤滑到公母 軸承的最低液位。這里需要區(qū)分 此時(shí)攪拌器是靜態(tài)的還是運(yùn)轉(zhuǎn)狀 態(tài)的,這就要求攪拌器既要有足 夠小的浸沒體積,又能在低液位 連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。這時(shí),軸承部位必須有液體潤滑,從而避免因長時(shí)間 干轉(zhuǎn)帶來的軸承損傷,或者顆粒 物脫落。例如,碳化硅材質(zhì)不能 耐受干轉(zhuǎn),這是在一鍵式自動(dòng)操 作中經(jīng)常會(huì)遇到的問題。如圖 3 所示的低液位必須以低轉(zhuǎn)速運(yùn)行, 在低于閾值低液位時(shí)攪拌器必須 停機(jī)并報(bào)警。
便捷的維護(hù)和更低的維護(hù)成本
對(duì)于下磁力攪拌器來說,陰 陽軸承磨損是其常見的故障。陰 陽軸承耐磨部件一般以碳化硅居 多,這是因?yàn)樘蓟鑼儆诙栊圆?料,不會(huì)和溶液發(fā)生相互作用(這 是其最為核心的優(yōu)勢),并且硬度 較大、耐磨,液體潤濕后摩擦阻 力大大降低,被廣泛用于制藥級(jí) 泵、磁力攪拌器。碳化硅的缺點(diǎn) 也很明顯,材料較硬且脆,不耐 受干轉(zhuǎn),一旦溶液中有固體硬顆 粒就會(huì)嵌入到陰陽軸承之間,導(dǎo) 致碳化硅軸承損壞。而碳化硅往 往是燒結(jié)固定在轉(zhuǎn)頭和陽軸承上 的,一旦損壞就需要外購,如果 從供貨商那里不能快速得到備件, 就會(huì)導(dǎo)致藥廠產(chǎn)生 4 ~ 8 周的生產(chǎn)延誤。
高度定制化的最小攪拌體積 材料定制一般是為了使罐 體或者攪拌器耐受高氯鹽,多 采用哈式合金、鈦合金、2205、 2507、904L 等金屬材料,也可 以是超高密度聚乙烯塑料,也有 用戶使用 PTFE 或者改性的 PFT 噴涂 / 包被的不銹鋼。形狀定制 往往為了某一特殊目的,例如, 獲得在降低轉(zhuǎn)速的同時(shí),不影響 或者提高攪拌的效果。下磁力攪 拌器的轉(zhuǎn)頭形狀常為對(duì)角線加 長、加高和象耳形。為提高投入 產(chǎn)出比,需對(duì)最小攪拌體積予以 定制化。通常通過降低制劑罐、 濃縮罐、回收罐最小攪拌體積來 實(shí)現(xiàn)。目前以多功能罐底板(如 圖 4 所示)的形式為主。多功能 罐底板是將攪拌器的底板和柱塞 式罐底閥焊接在一塊直徑很小的 鋼板上,以實(shí)現(xiàn)最小攪拌體積在 1 ~ 4 l 的液體攪拌。